山东省青岛市人民政府


青岛市出租汽车客运企业监督管理规定
青岛市人民政府
青岛市人民政府令第123号


（2001年4月21日经青岛市人民政府第6次常务会议审议通过）


第一条 为加强对出租汽车客运企业的监督管理，维护出租汽车客运行业经营秩序，促进其健康发展，根据有关法律、法规的规定，制定本规定。
第二条 本规定适用于市南区、市北区、四方区、李沧区、崂山区、城阳区的行政区域。
第三条 本规定由交通行政主管部门负责组织实施，其所属运输管理机关具体负责监督管理工作。
公安、工商等行政管理部门应当按照各自职责，协同做好有关监督管理工作。
第四条 出租汽车客运企业（以下简称客运企业），应当遵守有关道路运输管理规定，接受交通行政主管部门及运输管理机关的监督管理。
第五条 客运企业经营规模至少应当达到150辆客运出租汽车（以下简称出租汽车）。鼓励现有客运企业之间采取多种形式扩大经营规模。
本规定施行满一年，对经营规模达不到150辆出租汽车的客运企业，其持有经营权的从业人员可以选择转入其他经营规模在150辆以上出租汽车的客运企业。
第六条 客运企业扩大经营规模的，由客运企业统一办理相关手续，政府有关部门应当给予支持和优惠。
第七条 客运企业应当与持有经营权的从业人员签定统一的管理服务合同。
客运企业拒绝与持有经营权的从业人员签定管理服务合同的，从业人员可以选择转入其他经营规模符合本规定的客运企业。
持有经营权的从业人员应当与所雇佣驾驶员签定协议，对所雇佣驾驶员的有关经营行为依法承担连带责任。
第八条 客运企业应当加强对从业人员的法制教育、职业道德教育和安全教育，并协助政府有关部门做好有关工作。
第九条 客运企业应当为从业人员提供下列服务：
（一）业务培训；
（二）代办有关证件、票据；
（三）代缴有关规费；
（四）代办车辆检验及换发证照等手续；
（五）代办车辆报废更新手续；
（六）协助处理有关经营活动纠纷；
（七）管理服务合同约定的其他服务内容。
客运企业统一为从业人员代办车辆保险及保险索赔事宜，并承担连带责任；其中，客运企业为从业人员代办非法定保险项目的，应当取得从业人员的同意。
第十条 从业人员应当守法经营，遵守客运企业的规章制度和管理服务合同的约定，服从客运企业的管理，依法缴纳管理费和有关税费。
客运企业收取管理费及其他费用，应当严格执行有关规定，并实行收费公开制度。
第十一条 持有经营权的从业人员转让其经营权的，应当经客运企业办理有关手续。符合本规定经营规模的客运企业有优先购买权。
第十二条 客运企业应当建立健全投诉制度，设立并公布投诉电话，实行昼夜24小时服务。
客运企业对直接受理的投诉，应当在7日内向投诉人作出答复。
客运企业对无权处理的投诉事项应当及时报告运输管理机关。
第十三条 客运企业应当协助乘客查找遗失物品，不得推诿或拒绝；对捡拾的物品不能及时返还失主的，应当在次日送交运输管理机关。
第十四条 出租汽车发生交通事故的，客运企业应当及时派员赶赴现场，协助驾驶员处理有关事宜。
第十五条 禁止在出租汽车车身外部设置广告及有关宣传品；在其他部位设置广告及有关宣传品，应当经市运输管理机关会同公安车辆管理机关审查同意。
第十六条 客运企业被行政机关处以的罚款，不得向本企业从业人员摊派。
第十七条 市交通行政主管部门可以根据管理需要，对客运企业实行资质等级管理，并制定具体的管理办法。
客运企业达不到规定资质等级的，其持有经营权的从业人员可以选择其他符合资质等级的客运企业签定管理服务合同。
第十八条 持有经营权的从业人员依照本规定选择其他符合资质等级的客运企业签定管理服务合同的，原客运企业应当予以办理有关手续，并不得擅自收取费用。
第十九条 客运企业违反本规定的，由运输管理机关按照下列规定处理：
（一）变更法定代表人、地址、电话等登记事项，不按规定到运输管理机关办理有关变更登记手续的，处以500元以上、1000元以下罚款；
（二）违反第十二条第一、二款或第十三条规定的，给予警告；情节严重的，处以1000元以上、2000元以下罚款；
（三）擅自在出租汽车上设置广告及有关宣传品的，责令改正；情节严重的，处以1000元以上、5000元以下罚款；
（四）违反第十六条规定的，责令改正；并可处以1000元以上、5000元以下罚款。
客运企业不按照规定为从业人员提供服务的，由运输管理机关责令改正。拒不改正的，其持有经营权的从业人员可以选择转入其他经营规模符合本规定的客运企业。
对违反本规定其他有关条款的，由有关部门依法处理。
第二十条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。当事人不申请复议、不起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第二十一条 各县级市和黄岛区客运企业的监督管理，参照本规定执行。
第二十二条 本规定具体执行中的问题，由市交通局负责解释。
第二十三条 本规定自发布之日起施行。


2001年4月25日
从“万络” 事件看美国法院审理药品不良反应医疗诉讼

北京市中济律师所医药法律部主任律师：李洪奇
电话：010-88083116; 86187836

摘要：
众所周知，美国法律是一个由判例法和制定法混合构成的相对分散的体系，且各州法律也不尽相同。药物不良反应引发的医疗损害案件归属于侵权法的范畴，而美国侵权法主要是由法官判决意见以及对法律的注释形成的侵权法理论，所以美国法院审理由药品不良反应引发的医疗损害赔偿案件时与我国司法实践存在着明显差异。

2005年8月19日，美国德克萨斯州安格勒顿的法庭做出判决，认定默克公司生产的消炎镇痛药“万络” 导致原告卡罗尔．厄恩斯特的丈夫死亡，陪审团以10比2的比例赞成判令美国默克公司赔偿原告医疗损害赔偿金共计2.53亿美元。

而在2005年11月3日，新泽西州大西洋城法院审理另一起“万络”索赔案时，陪审团认定默克公司已经履行了 “万络”风险的告知义务，对患者“心脏病发作”不承担法律责任，判决原告败诉。

本文作者翻译了以上两则美联社新闻报道，帮助大家了解美国法院审理药品不良反应医疗诉讼案件时，在举证责任、责任认定、赔偿原则以及赔偿计算等关键问题方面表现出来的特点。

Abstract:
On August 20, 2005, the Texas jury found Merck liable in death of man who took painkiller Vioxx and awarded his widow $253.4M. However, on November 3, 2005 another jury in New Jersey found Merck had warned consumers about Vioxx risks, the company was not liable for a man's heart attack.

关键词：
万络；罗非昔布片；心律失常；中风；注意义务；经济性赔偿金；非经济性赔偿金；惩罚性赔偿金；

Key words:
Vioxx；rofecoxib tablets； heart arrhythmia；stroke；duty of care；economic damages；non-economic damages；punitive damages

第一则新闻：
德克萨斯州安格勒顿“万络”索赔案

美联社2005年8月20日报道：美国德克萨斯州安格勒顿法院开庭审理美国首宗“万络”赔偿案，由12人组成的陪审团判决原告胜诉，默克公司需要支付死者遗孀各类赔偿费2.534亿美元，专家分析此判决极有可能引发更多法律诉讼。

“万络”主要成分是罗非昔布，用于治疗骨关节炎，缓解疼痛和治疗原发性痛经。药品使用说明书记录的不良反应包括：下肢水肿、高血压、心口灼热、消化不良、上腹不适、恶心和腹泻，罕见由口腔溃疡的报告。

2004年，美国食品药品管理局（FDA）研究员大卫．格雷厄姆在英国医学杂志《柳叶刀》上发表一篇文章，指出有8.8 万到14万患者发生严重心血管疾病与服用“万络”有关。研究发现患者连续服用“万络”18个月以上“心脏病发作”和“中风”发生的风险成倍增加，所以默克公司2004年9月紧急召回这种深受市场欢迎的止痛药。

迄今为止全美国已有７千多宗针对默克制药公司的索赔案件，而且新的诉讼还在增加，专家估计这将导致默克公司付出高达180亿美元的责任赔偿。默克公司发誓对每个诉讼进行反击，并且拒不接受庭外和解，理由是目前尚没有研究能够证明“万络”与“心律失常”之间存在必然联系，而且原告要举证证明这一点几乎是不可能。

本案原告之夫罗伯特.厄恩斯特生前为治疗手痛而服用8个月“万络”，于2001年5月因“心律失常”去世。原告律师并没有在“万络”与“心律失常”的因果关系上收集足够的证据，而是请到了身居国外的尸检专家玛丽亚博士作为原告的专家证人，陈述她为死者罗伯特.厄恩斯特进行尸体解剖检验时的所见，并向陪审团阐述其个人意见。

陪审员一致认为玛丽亚博士的视频证言具有说服力，足以让他们相信“万络”起码是原告之夫“心脏病发作”的一个原因。

同时，原告律师收集到大量证据证明默克公司把企业利益至于患者安全之上，其中最致命的文件是1997年，即“万络”上市之前两年，公司研究人员在一份电子邮件中已经发现和讨论过“万络”对心血管系统产生的副作用，但如果不向FDA报告，可以产生2.29亿美元的利润。

陪审团最终以10比2的赞成比例判令美国默克公司赔偿原告医疗损害赔偿金共计2.53亿美元，其中包括：１，经济性赔偿45万美元，主要补偿原告过去和将来的收入减少，生活费，赡养费以及家政服务支出，陪审团认为如果患者罗伯特.厄恩斯特健在，原告卡罗尔.厄恩斯特就可以依靠他获得这些费用。２，非经济性赔偿2400万美元，补偿原告包括过去和将来伴侣的缺失，过去和将来的精神痛苦。３，惩罚性赔偿2.29亿美元，数目与电子邮件中的预计非法收益相等。

如果分析本案的赔偿项目和数额，这2.534亿美元赔偿金极有可能降到不足2610万美元，因为德州法律对惩罚性赔偿数额有限制性规定。本案判决惩罚性赔偿2.29亿美元，这个数目很可能被降低，德州法律规定经济性惩罚赔偿金最多只能是经济性赔偿金的2倍，而非经济性惩罚赔偿金最多不超出非经济性赔偿金75万美元。按此算法，原告最多能够得到的惩罚性赔偿金是165万美元。

所以，按照德州法律原告可以获得经济性赔偿45万美元、非经济性赔偿2400万美元和惩罚性赔偿金165万美元，合计2610万美元。

默克公司已经提起上诉，对默克公司来讲，这次上诉机会是至关重要的。因为在美国，虽然大多数州以及联邦建立了“三级法院系统”，依次是审判法院、上诉法院和最高法院，但大多数州和联邦都实行“两审终审”制。

第二则新闻：
新泽西州大西洋城“万络”索赔案