湖北省荆门市人民政府


荆门市水产品市场准入办法

第11号


　　《荆门市水产品市场准入办法》已经2012年3月15日市八届人民政府第6次常务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。


　　市长
　　二0一二年三月二十二日


　　荆门市水产品市场准入办法


　　第一条为切实保障水产品质量安全，维护人民群众身体健康，推进现代渔业发展，根据《中华人民共和国渔业法》、《中华人民共和国农产品质量安全法》和《湖北省水产品市场管理办法》，结合我市实际，制定本办法。
　　第二条本办法所称水产品，是指淡（海）水活（鲜）水产品、淡（海）水产冻品及水发、干制类水产品。
　　第三条本办法适用于本市行政区域内水产品市场准入的管理。
　　第四条市、县（市、区）渔业行政主管部门负责本行政区域内水产品市场准入的监督管理。
　　工商、质监、食品药品监督等部门依法按照各自职责共同做好水产品市场准入工作。
　　水产品质量检验检测机构具体负责水产品检验检测工作。
　　第五条水产品批发市场建设纳入全市专业市场建设改造规划统筹安排。
　　水产品质量检验检测、监督管理等经费列入同级财政预算。
　　第六条进入本市市场销售的水产品，应当附有下列四项中任意一项证明材料：
　　（一）水产品生产单位或者县级渔业行政主管部门指定的机构、乡镇政府、村民委员会出具的产地证明，以及水产品质量安全检验（检疫）合格证明；
　　（二）无公害水产品、绿色食品或者有机水产品等质量安全认证有效证书，以及近一年内水产品质量安全检测机构出具的检验（检疫）合格证明；
　　（三）水产品生产企业、水产专业合作经济组织以及从事水产品收购的个人与水产品市场主体签订的已明确质量安全责任条款的购销合同；
　　（四）进口的水产品应出具我国政府的检验检测机构出具的质量安全检验（检疫）合格证明。
　　不能提供上述证明材料的水产品，除农民销售自种自养的少量水产品外，应当按批次补充检测并取得本批次水产品质量合格证明后方可入市销售。同一产地的同类水产品在3个月内累计3次检测不合格的，自最后一次检出之日起6个月内禁止在本市销售，并由检出地所在县级以上渔业行政主管部门及时函告产地所在县级以上渔业行政主管部门。
　　第七条有下列情形之一的水产品,不得销售：
　　（一）含有国家禁止使用的鱼肥、渔药或者其他化学物质的；
　　（二）鱼肥、渔药等化学物质残留或者含有的重金属等有毒有害物质不符合水产品质量安全标准的；
　　（三）含有致病性寄生虫、微生物或者生物毒素不符合水产品质量安全标准的；
　　（四）使用的保鲜剂、防腐剂、添加剂等材料不符合国家有关强制性技术规范的；
　　（五）其他不符合水产品质量安全标准的。
　　第八条水产品生产者应当依照水产养殖标准从事生产活动。推行健康养殖模式，实行无公害生产，合理投饵，不得造成水域环境污染，影响水产品质量安全。
　　养殖过程中严禁使用国家明令禁止的药物、饲料添加剂等有毒有害投入品，并建立完整的水产品生产档案，做好水产品投入品、鱼病防治、产品销售等记录。
　　水产专业合作经济组织对其成员应当及时提供生产技术服务，建立水产品质量安全管理制度，健全水产品质量安全控制体系，加强自律管理。
　　第九条水产品实行定点批发、集中监测、分户销售。水产品批发经营者应当向县级以上渔业行政主管部门申领《水产品批发经营许可证》。水产品批发市场的设立、变更、终止，依照《湖北省水产品市场管理办法》的有关规定执行。
　　第十条水产品批发市场、超市（商场）和集贸市场开办者应当履行以下职责：
　　（一）建立健全质量安全管理制度，配备水产品质量安全管理人员，查验进入市场销售的水产品的质量合格证明和检疫合格证明，并如实填报《水产品入场登记表》后，方可准予入场销售；
　　（二）负责对进入市场的水产品经销商进行质量安全宣传、指导，与销售者签订质量安全责任书，明确质量安全责任，建立水产品质量安全公示制度；
　　（三）发现市场内经营不符合质量安全标准的水产品，监督立即停止销售，并向当地渔业行政主管部门报告；
　　（四）不得为无证经营和销售假冒伪劣水产品等违法行为提供保管、仓储、运输、经营场地等条件；
　　（五）建立水产品质量安全流通档案。
　　第十一条水产品经营者应当履行以下职责：
　　（一）建立规范的购销台帐，详细记载产品种类、来源、数量、时间、运输单位，购销台帐应与产品实物相符，并保存2年；
　　（二）销售包装的冰冻、冷藏水产品应当附具产品标签，标明产品名称、检疫证明号码、生产日期、保质期、产品质量等级、产品规格、产地和生产者，标签应当使用中文；
　　（三）销售无外包装的鲜活、冰冻、冷藏、水发、干制类水产品，应当在经营场所的显著位置设置公示牌，标明摊位号、销售者名称、品名和来源，张贴检疫合格证明和质量合格证明。
　　第十二条宾馆、酒楼、机关团体和厂矿企业、学校等餐饮服务单位应当要求供货单位提供检疫合格证明、质量合格证明和购买凭证，并登记产品名称、数量、产地、时间、销售者地址以及身份等信息。
　　鼓励获得无公害产品、绿色食品、有机食品认证的水产品批发经营者，对宾馆、饭店以及学校、幼儿园的集体食堂等涉及公共食品安全的单位实行集中配送。
　　第十三条实行水产品质量例行监测制度。县级以上渔业行政主管部门，负责制定本行政区域水产品质量年度监测方案并组织实施，对水产养殖环境条件、生产投入品和生产、经营的水产品质量安全状况进行例行监测，并定期向社会公布。市水产品质量检验检测机构每年应当对本行政区域内水产品例行检测4次，县（市、区）水产品质量检验检测机构每年应当对本行政区域内水产品例行检测6次，同时进行不定期抽检。
　　第十四条渔业行政主管部门在水产品质量安全监督检查中，可以对生产、销售的水产品进行现场检查，调查了解质量安全的有关情况，查阅、复制与质量安全有关的记录和其他资料。对经检测不符合质量安全标准的水产品，进行无害化处理或者销毁。
　　第十五条违反本办法规定的，由县级以上渔业行政主管部门和工商、质监、食品药品监督等部门依法进行处罚。
　　第十六条本办法自发布之日起施行。


国家食品药品监督管理局 卫生部


关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知

国食药监办[2008]405号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）：

　　为加强对A型肉毒毒素的监督管理，卫生部、国家食品药品监督管理局决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》的相关规定，结合当前形势，现就进一步加强A型肉毒毒素及其制剂生产、经营和使用管理事宜通知如下：

　　一、经批准生产A型肉毒毒素制剂的药品生产企业应严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的要求，加强对生产A型肉毒毒素制剂用菌种的保藏管理，未经批准，严禁向任何单位和个人提供菌种。

　　二、药品生产企业应制定A型肉毒毒素制剂年度生产计划，严格按照年度生产计划和药品GMP要求进行生产，并指定具有生物制品经营资质的药品批发企业作为A型肉毒毒素制剂的经销商。
　　药品生产企业应当将A型肉毒毒素年度生产计划、生产情况及指定经销商的情况及时报所在地省级食品药品监督管理部门备案,药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门应当将生产企业指定经销商的情况通报相关省（区、市）食品药品监督管理部门。

　　三、药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构，未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。

　　四、医疗机构要切实加强对A型肉毒毒素制剂的管理。医疗机构应当向经药品生产企业指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂；对购进的A型肉毒毒素制剂登记造册、专人管理，按规定储存，做到账物相符；医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方，每次处方剂量不得超过两日用量，处方按规定保存。

　　五、进口A型肉毒毒素制剂的流通和使用按照上述规定执行。
　　各级卫生行政部门、食品药品监督管理部门应当严格按照《医疗用毒性药品管理办法》和本通知要求，采取有效措施，切实强化对A型肉毒毒素及其制剂生产、经营和使用的监督管理，对非法生产、经营和使用A型肉毒毒素的单位和个人，依法严厉查处。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　中华人民共和国卫生部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年七月二十一日