广东省人民政府


广东省兽药管理暂行规定
广东省人民政府


第一章　总则
第一条　为加强兽药管理，保证兽药质量，增进疗效和用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院颁布的《兽药管理暂行务例》，结合我省实际情况，特制定本规定。
第二条　兽药系指用于诊断、预防、治疗畜、禽、鱼类、蜜蜂、蚕及其它经济动物疾病或促进健康生长的物质。
兽药包括：
（一）生物制品—如血清、疫（菌）苗、诊断液等；
（二）中药材、中成药，化学原料药及其制剂；
（三）抗生素、生物药品、放射性药品；
（四）饲料添加剂及预混添加剂。
第三条　兽药管理工作，全省由省农业厅主管，市（地）、县由同级农牧行政部门主管。农业厅下设兽药监察所，各市（地）、县畜牧（农业）局设兽药监察员，负责管理兽药、药政监督、质量检验业务。

第二章　兽药生产的管理
第四条　开办兽药厂（或车间，下同）必须经所在市（地）、县农牧行政部门审查同意，报省农业厅批准，发给兽用药品生产许可证后，报省工商行政管理局核准，按企业名称分级管理的原则，分别由省、市（地）、县工商行政管理局发给营业执照。
第五条　兽药厂必须具备以下条件：
（一）有与所生产兽药相适应的药师或助理兽医师以上技术人员及合格的技术工人；
（二）有与所生产兽药相适应的厂房、设施和卫生环境；
（三）具有能对所生产兽药进行质量检验的机构或者人员以及必要的仪器设备。
第六条　兽医生物制品和兽医专用化学药品，由省农厅根据农牧渔业部的有关规定规划生产；中、西兽药制剂、抗生素、竹物药品、饲料添加剂及予混添加剂，由省农业厅审核批准生产，并发给批准文号。
第七条　兽药厂必须严格按照法定的质量标准检验，经检验合格的药品，才准出厂。
兽药厂不得生产人用药品。
第八条　兽药厂必须按照省农业厅制定的《兽药质量管理规则》的要求，制定相应的规章制度和卫生要求。
第九条　生产兽药所需的原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。
第十条　兽药生产必须按照工艺规程进行生产，生产记录必须完整准确。

第三章　兽药经营的管理
第十一条　兽药经营单位（包括兼营单位，下同），必须经所在市（地）、县农牧行政部门审查同意，由同级工商行政管理局核准发给营业执照，方准经营兽药。
第十二条　经营兽药的单位必须有兽药技术人员、营业场所、设备和仓库。
第十三条　收购兽药必须进行质量验收，不合格或未经批准生产的不得收购。
第十四条　兽药仓库必须制定和执行药品保管制度，并具备冷藏、防潮、防虫、防鼠等设施。

第四章　兽药制剂室的管理
第十五条　设置兽药制剂室，必须经所在市（地）农牧行政部门审核，报省农业厅批准，并发给兽药制剂室许可征。
第十六条　兽药制剂室必须具备能够保证制剂质量的设施、检验药剂仪器、卫生条件和制药技术人员。
第十七条　兽药制剂室配制药剂，必须根据临床需要，按规定进行质量检验，合格的方可使用。
第十八条　兽药制剂室分装药剂，必须具备与所分装药剂相适应的设施和卫生条件，由技术人员负责操作。分装数量必须准确，记录必须完整，并按有关规定进行质量检验，合格的方可使用。
第十九条　兽药制剂室配制和分装的药剂只准自用，不得作为商品销售。

第五章　兽用药品的管理
第二十条　兽药必须符合农牧渔业部或省农业厅颁发的兽药标准。引用《中国药典》、《卫生部药品标准》时，应改用兽药剂型、剂量和规格，并经过复核试验。
通过临床试验，证明疗效确实，但一时还制订不出完整的质量标准的兽药，兽药厂在严格执行操作规程的基础上，采用临时可行的检验方法，以保证药品安全有效。所用的检验方法要报省兽药监察所备案，并报省农业厅核发试产文号，方准试产。
第二十一条　新研制成功的兽药中成药和中、西兽药制剂，必须向省农业厅报送新成药新制剂处方、配制方法、质量标准、临床试验结果等资料，经省兽药监察所核对试验，证明确实安全有效，由省农业厅批准生产，并报农牧渔业备案。
第二十二条　省农业厅应对已批准生产的兽药进行调查，对疗效不确实，副作用大或间接影响人体健康的，应撤销其批准文号。
已撤销批准文号的兽药，不得继续生产、销售；已经生产的，由当地农牧行政部门监督销毁。
第二十三条　进口无国家标准的兽药，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法、药理及毒性试验等有关资料和标准对照品以及出口国（地区）批准生产的证件送省兽药监察所审核，按进口兽药的审批权限分别报农牧渔业部或省农业厅批准，发给进口兽药登记许可证，
方可签订进口合同。
第二十四条　进口的兽药到达口岸后，由进口单位向省兽药监察所申请派人抽样进行质量检验。口岸海关凭农牧渔业部的进口兽药登记许可证和省兽药监察所的进口兽药质量检验合格证书放行。
第二十五条　禁止生产、销售假药和劣药。
有下列情况之一的兽药按假、劣药处理：
（一）农牧渔业部规定禁止使用的；
（二）未取得批准文号生产的；
（三）变质或被污染不能药用的；
（四）药品的成分和含量与农牧渔业部和省颁布的兽药标准不符合的；
（五）超过有效期的。
第二十六条　人用不合格的药品，除经兽药监察所检验符合兽药质量标准者外，不得转为兽药。
第二十七条　已批准生产的兽药，如果需要修改配方、工艺、质量标准、用途、用法和用量的任何一项，必须通过临床验证，报省农业厅批准（属农牧渔业部管理的药品报农牧渔业部批准）。

第六章　兽药包装与宣传
第二十八条　兽药包装必须方便储存、运输和医疗用。规定有效期的兽药，必须在包装上注明有效期。
第二十九条　兽药必须附有说明书和合格证，包装必须贴上标签，说明书和标签必须注明药品名称、规格、生产单位、批准文号、产品批号、主要成分、用途、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，并标明“兽用”。
麻醉药品和剧毒药品必须印上规定的标志。
第三十条　兽药标签和说明书内容必须按农牧渔业部或省农业厅审批的原文印制。
第三十一条　办理兽药厂告应报省农业厅批准。未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。

第七章　特殊药品的管理
第三十二条　兽医科研、医疗单位使用麻醉药品，应严格遵守国务院颁发的《麻醉药品管理条例》的规定。各级农牧行政部门应经常检查麻醉药品和有毒药品的供应、保管和使用情况，发现问题及时处理。

第八章　兽药监察
第三十三条　兽药监察员必须由具有助理兽药师以上职称的技术人员担任，由省农业厅审核发给证书。
第三十四条　兽药监察员有权按照规定对辖区的兽药生产、经营和使用单位的兽药进行监督、检查、抽验、抽取样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和陷瞒。兽药监察员对研制和生产兽药单位提供的技术资料负责保密。
省兽药监察所或兽药监察员按规定抽取的兽药样品由药主免费提供。
第三十五条　兽药生产、经营单位的质检机构，必须接受省兽药监察所的业务指导。
第三十六条　兽药生产、经营、使用单位应经常检查本单位的生产、经营、使用的兽药质量、疗效和不良反应。

第九章　奖励与处罚
第三十七条　对贯彻执行本规定成绩显著的单位或个人，由各级农牧行政部门给予表扬或奖励。
第三十八条　生产销售假、劣兽药的，由所在地的县以上农牧行政部门没收其假、劣兽药和非法所得，处以罚款，并可责令其停业整顿；整顿不好的，由农牧行政部门和工商行政管理部门分别吊销其兽用药品生产许可证和营业执照；情节严重，触犯刑律的，由县以上农牧行政部门提请

司法机关依法追究有关直接责任人的刑事责任。
第三十九条　对违反兽药生产、经营的其他管理规的，由所在地的县以上农牧行政部门处以警告或者罚款。
第四十条　因违反本规定造成畜禽中毒死亡，后果严重的，受害单位或个人可以要求赔偿损失。损失赔偿要求，应从造成损失之日起三个月内向所在地的农牧行政部门提出，超过期限的，不予受理。
第四十一条　各市（地）、县农牧行政部门和工商行政管理部门对违反本规定者所作出的处罚决定，要分别报省农业厅和省工商行政管理局备案。
第四十二条　罚款限额在五百元以上至三千元以下。罚款应交当地县（市）人民政府财政部门。
第四十三条　当事人对处罚不服的，可以在接到处罚通知之日起十天内向人民法院起诉，对处罚决定不履行，逾期又不起诉的，由作出行政处罚决定的部门，提请人民法院强制执行。

第十章　附则
第四十四条　本规定自公布之日起执行。



1985年8月24日
四川省委宣传部


四川省广告宣传精神文明规范标准
四川省委宣传部



第一条 根据《中华人民共和国广告法》第三条“广告应当真实、合法、符合社会主义精神文明建设的要求”的规定，制定本规范标准。
第二条 广告主、广告经营单位、广告发布者在从事广告活动中，要体现以正确的舆论引导人，以高尚的精神塑造人的基本要求，在执行《中华人民共和国广告法》过程中，注重精神文明建设，注重社会效益。
第三条 加强广告市场精神文明建设的根本目的，是促进广告市场的繁荣、健康发展，促进广告业更好地为改革开放和经济建设服务，为社会主义精神文明建设服务，为满足人民群众的物质生活和精神文化生活需要服务。
第四条 本标准适用范围包括在本省下列媒体发布的各类广告：
（一）利用报纸、期刊、图书、名录、导游图集、画册、挂历、台历、图片、图卡、票证等各种宣传品刊登的广告；
（二）利用广播、电影、电视、录像、幻灯、电子显示屏及电子计算机网络等播映的广告；
（三）利用户外各种建筑物、公共设施或空间设置的各种广告；
（四）利用文化、体育、娱乐、商业、服务、旅游及博物馆等场所内外设置、张贴的广告；
（五）利用车、船、飞机等交通工具设置、绘制、张贴、的广告；
（六）通过邮局寄的各种广告宣传品；
（七）印刷在各种商品上或随商品出售、馈赠、散发的广告宣传品及产品说明书；
（八）在各种文化、娱乐场所设置的文艺广告；
（九）利用其它媒介和形式刊播、设置、张贴、散发的广告。
第五条 广告宣传必须严格执行《中华人民共和国广告法》第七条第一、二、四款。有下列内容之一的广告不得刊播、设置、张贴、散发：
（一）危害国家统一、主权和领土完整的；
（二）不完整、不规范使用中华人民共和国地图图案的；
（三）涉及港台名称时，给人造成主权国家印象的；
（四）丑化、影射、诽谤、侮辱我国历史著名人物的；
（五）使用禁止演唱的歌曲作为背景音乐的。
第六条 广告宣传必须严格执行《中华人民共和国广告法》第七条第七款。不允许下列内容发布：
（一）煽动民族分裂，破坏民族团结的；
（二）亵渎民族风俗习惯，伤害民族感情的；
（三）违反民族宗教政策的；
（四）在广告中宣扬有神论的。
第七条 广告宣传内容要科学，不得夸大、虚假，不得有迷信、荒诞的内容，不得宣传伪科学。
第八条 广告宣传必须严格执行《中华人民共和国广告法》第七条第五款，应有利于维护社会公共秩序和树立新的社会风尚，不得出现在公共场合打斗围观、乱扔废弃物、践踏绿地、毁坏花草树木、妨碍交通、燃爆竹等内容。
第九条 广告宣传要尊重妇女，下列内容、画面、形象不得出现：
（一）歧视、侮辱妇女；
（二）妇女模特裸露明显；
（三）不恰当地渲染描述女性生理反映；
（四）使用不健康、不正常的女性形象。
第十条 广告宣传必须严格执行《中华人民共和国广告法》第七条第六款，有下列内容的广告不得发布：
（一）追求过份感官刺激的；
（二）直接描写或暗示性行为、性心理、生殖器官、性挑逗，诱发产生不健康意识；
（三）具体描写、形容与性行为有关的用品、产品、药品、滋补品的特性、功能，以此诱导消费者的；
（四）通过介绍性行为或标有“儿童不宜”等字样达到经营目的的；
（五）可能导致危险或不良行为产生，诱发犯罪的。
第十一条 广告宣传内衣、内裤商品不得有下列内容出现：
（一）男女模特着内裤出现于画面；
（二）女模特着内衣过于薄透；
（三）通过暗示性行为介绍、推销男女内衣、内裤；
（四）比基尼泳装的使用与宣传的产品、画面无任何关系。
第十二条 广告宣传要尊重生产力发展水平，适应多数人的消费水平和消费心理，正确引导大众消费。不应有下列问题出现：
（一）渲染、诱导与现阶段多数人不相适应的高消费；
（二）直接或间接宣扬享乐主义、贵族化生活方式；
（三）使用表现封建帝王、贵族、大亨等特征的名称；
（四）商品名称与商品的实际环境不符；
（五）诱导人们在消费中可能采取不良行为。
第十三条 儿童广告必须有利于儿童的身心健康，有利于儿童优秀思想品德的树立和培养，不适于儿童使用的产品广告，不得有儿童参加演示；广告中出现的儿童和家长形象，应表现出良好的思想道德修养。以下儿童广告不得发布：
（一）有损儿童身心健康或道德品质的；
（二）不利于儿童对长辈和他人尊重或友善的；
（三）不利于父母、长辈对儿童的言行进行正确教育的；
（四）可能引发儿童任何不良事故的行为的；
（五）利用超出儿童判断力的描述，使儿童误解或变相欺骗儿童的；
（六）画面出现青少年及儿童吸烟、饮酒形象的。
第十四条 广告宣传要尊重和弘扬祖国优秀的传统文化，要按规范要求正确使用祖国的语言文字，大力推广普通话。不应出现以下内容：
（一）为达到某种宣传效果、追求经济效益故意使用错别字；
（二）广告道白用地方语言代替普通话；
（三）语音港台化、洋化对祖国语言文字有不良影响；
（四）贬低、丑化、否定祖国传统文化；
（五）擅改成语，编造不恰当的谐音成语；
（六）使用违反语言文字规定的繁体字、异体字。
第十五条 广告用字必须符合国家制定的文字标准：
（一）繁简字以1986年10月10日经国务院批准重新发表的《简化字总表》为准；
（二）异体字中的正体字以国家文化部和中国文字改革委员会1955年公布的《第一批异体字整理表》中的选用字为标准。《第一批异体字整理表》与《简化字总表》不一致的，以《简化字总表》为准；
（三）印刷用字以国家语言文字工作委员会和新闻出版署1988年联合发布的《印刷通用汉字字形表》为准；
（四）使用汉语拼音要以国家教育委员会和国家语言文字工作委员会1988年发布的《汉语拼音正词法基本规则》为标准，汉语拼音应与汉字并用，不得仅用汉语拼音。
第十六条 不符合规范标准的广告用字，有下列情况之一的，可以使用：
（一）建国前书写并沿用至今的老字号牌匾用字；
（二）文物古迹中原有的文字；
（三）已注册的商标定型字；
第十七条 广告要额观公正宣传国内外商品，杜绝崇洋媚外、贬低民族工业产品的现象。下列内容不得出现：
（一）通过商品对比抬高国外商品，贬低民族工业产品；
（二）诱导消费者对外国商品盲目崇拜，淡化民族工业产品的情感；
（三）对民族传统产品冠以“西式”招牌；
（四）非中外合资企业随意打出“中外合资”等招牌，欺骗消费者。
第十八条 违反本规范标准，视情节轻重，给予批评或处罚。
第十九条 本标准由省政府新闻办公室、省工商行政管理局负责解释。



1996年4月22日