卫生部


关于印发《疫苗储存和运输管理规范》的通知

卫疾控发〔２００６〕１０４号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团卫生局：
为配合《疫苗流通和预防接种管理条例》的贯彻实施，卫生部和国家食品药品监督管理局组织编写了《疫苗储存和运输管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。

二○○六年三月八日


疫苗储存和运输管理规范


第一章　总　　则
第一条　为加强疫苗储存、运输管理，保证疫苗质量，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称条例），制定本规范。
第二条　本规范适用于条例中规定的疫苗储存、运输过程中的管理。
第三条　疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具有从事疫苗管理的专业技术人员，接种单位应有专（兼）职人员负责疫苗管理。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应配备保证疫苗质量的储存、运输设施设备，建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。
第四条　各级卫生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。
第二章　疫苗储存、运输中的管理
第五条　疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，除提供按照条例第十七条规定的文件外，同时应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。
第六条　疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供第五条规定的证明文件及资料。收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录。符合要求的疫苗，方可接收。
第七条　疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业对验收合格的疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，并按疫苗品种、批号分类码放。
第八条　疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则销售、供应或分发疫苗。
第九条　疫苗生产企业、疫苗批发企业应定期对储存的疫苗进行检查并记录。发现质量异常或超过有效期等情况，应及时采取隔离、暂停发货等措施，并及时报告所在地食品药品监督管理部门处理；接到报告的食品药品监督管理部门应当对质量异常或过期的疫苗依法采取相应措施。
第十条　疾病预防控制机构、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生行政部门应当及时组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生行政部门报告；接到报告的食品药品监督管理部门应当对质量异常的疫苗依法采取相应措施。
第十一条　疾病预防控制机构、接种单位储存的疫苗因自然灾害等原因造成过期、失效时，按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。
第十二条　疫苗生产企业、疫苗批发企业应指定专人负责疫苗的发货、装箱、发运工作。发运前应检查冷藏运输设备的启动和运行状态，达到规定要求后，方可发运。
第十三条　疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车在运输过程中，温度条件应符合疫苗储存要求。
第十四条　疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期２年备查。
第三章　疫苗储存、运输的温度监测
第十五条　疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业必须按照《中华人民共和国药典》（现行版）、《预防接种工作规范》等有关疫苗储存、运输的温度要求，做好疫苗的储存、运输工作。对未收入药典的疫苗，按照疫苗使用说明书储存和运输。
第十六条　疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。
（一）应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。
（二）应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。
（三）冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。
第十七条　疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。
第四章　疫苗储存、运输的设施设备
第十八条　省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备：
（一）用于疫苗储存的冷库，其容积应与生产、经营、使用规模相适应；
（二）冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组；
（三）用于疫苗运输的冷藏车；
（四）冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。
第十九条　设区的市级、县级疾病预防控制机构应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备：
（一）专门用于疫苗储存的冷库或冰箱，其容积应与使用规模相适应；
（二）冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组；
（三）用于疫苗运输的冷藏车或配有冷藏设备的车辆；
（四）冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。
第二十条　乡级预防保健服务机构应配备冰箱储存疫苗，使用配备冰排的冷藏箱（包）运输疫苗。并配备足够的冰排供村级接种单位领取疫苗时使用。
第二十一条　接种单位应具备冰箱或使用配备冰排的疫苗冷藏箱（包）储存疫苗。
第二十二条　疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应有专人对疫苗储存、运输设施设备进行管理和维护。接种单位应对疫苗储存设备进行维护。
第二十三条　疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应建立健全疫苗储存运输设施设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。
第五章　附　　则
第二十四条　本规范由卫生部和国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十五条　本规范自发布之日起施行。




陕西省安康市人民政府办公室


安康市人民政府办公室关于印发安康市政府投资项目审计实施办法的通知

安政办发〔2012〕77号


各县区人民政府，市政府各工作部门、直属机构：
　　市审计局制定的《安康市政府投资项目审计实施办法》已经市政府同意，现印发给你们，请遵照执行。



二〇一二年六月十五日


安康市政府投资项目审计实施办法


　　第一条　为加强对政府投资项目的审计监督，规范投资管理，提高投资效益，管好用好政府投资项目资金，促进经济社会持续健康发展，依照《中华人民共和国审计法》及有关法律法规，结合本市实际，制定本办法。
　　第二条　政府投资项目审计对象主要包括：
　　（一）财政预算内外资金投资项目，使用各类国家专项资金和补助资金投资项目，包括中心城市建设、市政建设、保障房建设、高新区开发建设、公路交通、水利建设、扶贫、移民、农业综合开发、天然林保护、农业示范基地建设、以工代赈、民政福利等项目；
　　（二）政府部门、事业单位和国有企业从金融机构、融资平台取得的信贷或融资资金建设的项目及自营项目；
　　（三）国际金融组织和外国政府的贷款、捐款、赠款项目；
　　（四）政府、政府部门、学校、医院、社会团体批准的集资、筹资、融资建设项目；
　　（五）以国有资产投资为主的自筹资金项目；
　　（六）政府指定审计的其他投资项目和其它法定审计项目。
　　第三条　审计机关对本级或下一级政府投资建设项目直接安排审计，并接受上级审计机关的授权对中省政府投资建设项目进行审计，上级审计机关已安排直接审计的建设项目，本级不再重复审计。
　　第四条　安康市政府投资项目的审计工作统一由本级审计机关进行管理。
　　市审计局是市本级政府投资建设项目审计的主管部门，县（区）审计局负责其管辖范围内建设项目的审计工作。
　　市本级政府投资项目超过100万元以上投资额建设项目（包括项目预算和竣工决算）一律交由审计机关进行审计。县（区）政府投资审计投资额起点由本级政府自行规定。
　　审计机关对政府重点投资项目以及涉及公共利益和民生的基础设施、保障性住房、学校、医院等工程及其他投资在1000万元以上的工程，应作为政府投资审计的重点，有重点地对其建设和管理情况实施跟踪审计。
　　各项目主管单位、建设单位不得将超过投资限额以上的项目直接委托社会中介机构或其他机构审核。
　　第五条　审计机关对政府投资项目审计的主要范围包括工程造价的预算、结算和竣工财务决算。重点审计内容如下：
　　（一）履行基本建设程序情况；
　　（二）投资控制和资金管理使用情况；
　　（三）项目建设管理情况；
　　（四）有关政策措施执行和规划实施情况；
　　（五）工程质量情况；
　　（六）设备、物资和材料采购情况；
　　（七）土地利用和征地拆迁情况；
　　（八）环境保护情况；
　　（九）工程造价情况；
　　（十）投资绩效情况；
　　（十一）其他需要重点审计的内容。
　　除重点审计上述内容外，还应当关注项目决策程序是否合规，有无因决策失误和重复建设造成重大损失浪费等问题；应当注重揭示和查处工程建设领域中的重大违法违规问题和经济犯罪线索，促进反腐倡廉建设；应当注重揭示投资管理体制、机制和制度方面的问题。
　　凡与建设项目直接有关的勘察、设计、施工、监理、供货等单位取得项目资金的真实性、合法性进行审计调查，被检查单位不得拒绝。
　　第六条　建设单位或主管部门在规定限额以上的政府投资项目，在预算编制后，提请审计机关审计。项目初验后三个月内按有关规定编报竣工决算，并提请审计机关进行工程结算和竣工决算审计。
　　第七条　发改部门的投资立项计划、财政部门经预算评审后的投资控制计划审计机关应予以监督执行。发改、财政、监察、国资、规划、住建、国土、环保、水利、交通、卫生、房管等行政主管部门应当依照各自职责，配合审计部门对政府投资项目的审计监督。
　　建设项目各管理部门，应当将本部门安排的投资计划、资金安排计划、建设项目实施情况抄送同级审计机关，建设单位应向审计机关报送相关工程资料。
　　第八条　审计机关必审项目未经审计机关审计的，发改部门不予办理竣工验收。
　　第九条　财政部门或建设主管部门在拨付项目工程款90%后应根据审计机关竣工决算报告拨付尾欠工程款，未经审计机关审计的项目，财政部门不得拨付全部工程款，财政部门应根据审计报告进行财政拨款结算。
　　第十条　投资项目低于限额规定的，由建设单位主管部门安排内部审计，或由建设单位主管部门直接委托社会中介机构进行审核，内部审计或社会中介审核发现重大问题应向　　本级审计机关报告，审核结果应报送同级审计机关。
　　第十一条　审计机关依照规定，可根据工作需要，聘请业务能力量强的社会中介机构或聘请具有特殊专业知识和技能的专家协助审计，审计机关对其工作进行督导和复核。
　　第十二条　审计机关应当及时向本级政府报告重点投资项目审计结果，并通报有关部门。政府投资项目审计中发现的重大问题，应当纳入本级预算执行审计结果报告。
　　审计机关在审计中发现有关部门履行职责不到位、政策法规不完善等问题及正在发生的重大事项，应当及时向本级政府或有关主管部门提出建议。
　　第十三条　审计机关应当建立健全政府投资项目审计整改检查机制，督促被审计单位和其他有关单位根据审计结果进行整改。
　　审计组在审计实施过程中，应当及时督促被审计单位整改审计发现的问题。
　　对于跟踪审计项目，审计机关应当将上次审计查出问题的整改情况作为审计的重要内容。
　　第十四条　审计机关应当依法实行公告制度，及时客观公正地向社会公告政府投资项目审计结果及整改情况；逐步实现除涉及国家秘密和商业秘密外的所有政府重点投资项目审计结果及整改情况，都按程序审批后向社会公告。
　　第十五条　审计机关在法定职权范围内对审计发现的违法违规问题进行处理处罚；对审计发现的需要追究有关人员责任的违法违纪案件线索，应当及时移送司法机关或纪检监察等机关处理；对不属于审计管辖范围内的、应当依法由其他有关部门纠正、处理处罚的事项，应当移送有关部门处理。办理审计移送事项时，应当按规定移交相关证据材料。
　　审计机关应当进一步建立健全审计机关与纪检监察机关和司法机关的案件线索移送、协查和信息共享的协调沟通机制，发挥监督合力。
　　建设单位未按规定向审计机关提请审计而擅自委托社会中介机构审核的，属于规避、拖延、阻碍审计监督，审计机关应依照有关规定进行处理处罚。
　　第十六条　审计机关应当加强对投资审计人员的职业道德和廉政纪律教育，针对投资审计工作容易出现廉政风险的环节，加强内部控制，强化管理，确保严格执行审计纪律，维护审计机关廉洁从审的良好形象。
　　第十七条　各县（区）人民政府可根据本办法制定实施细则。
　　第十八条　本办法自2012年7月1日起实施，至2017年6月30日废止。

公文PDF原件：安政办发〔2012〕77号
http://www.ankang.gov.cn/Government/PublicInfoShow.aspx?ID=47375