农业部


关于进一步做好新兽药审批及生产审批工作的通知
农业部


（一九九三年十一月二十二日农业部发布）


各省、自治区、直辖市农牧（畜牧、农业、农林）厅（局）：
为使新兽药审批工作逐步纳入科学化、规范化轨道，确保兽药产品安全有效，根据《兽药管理条例》、《新兽药及兽药新制剂管理办法》的有关规定，结合新兽药审批及生产审批工作中存在的问题，经认真研究，现对新兽药审批及生产审批做如下补充规定：
一、仿制国外已在我国注册的兽药产品；研制已有国家标准或企业标准的农药移植作兽用的原料药、单方及复方制剂；研制已有卫生部药典标准、地方药品标准的药品移植作兽用的单方及复方制剂；研制国家兽药标准兽药专业标准的兽药为改变其溶解度、提高稳定性而改变或增加其酸
根或硷基的兽药均按第三类（或二类）新兽药审批的有关规定报部，由部兽药管理部门审批并核发《新兽药证书》、兽药产品批准文号。
二、研制西兽药复方制剂、中西兽药复方制剂（其处方中各单味药为兽药典、兽药规范、兽药专业标准已收载或批准的）产品，研制单位按第三类新兽药审批的有关规定将技术资料、三批样品报当地省药政、药检管理部门审查并质量复核，由省药政管理部门将技术资料二份、质量标准
及起草说明、复核检验报告、审查意见报部，由部兽药管理部门审批并核发兽药产品批准文号。
三、已在我国注册的进口兽用原料药，需在国内加工生产、销售制剂的，由加工生产企业参照第一条规定办理审批，但不发《新兽药证书》，不享受新兽药生产期保护。
四、兽药典、兽药规范、兽药专业标准收载（新兽药生产保护期已过）的产品，如果增加适应症、改变剂型及给药途径，应由省兽药管理部门将产品生产工艺、临床药效、制剂稳定性、质量标准等技术资料报部兽药管理部门，经审核同意后再由省兽药管理部门核发产品批准文号、公布
质量标准。
五、兽药典、兽药规范、兽药专业标准已收载的兽用原料药，如改变其生产工艺或修改质量标准，应由生产厂提交申请报告并附有关资料报部审核同意后投产。改变兽药典、兽药规范、兽药专业标准规格（包括含量、装量）的兽药产品，应由省兽药管理部门将质量标准、有关情况说明
等材料报部，经审核同意后，再核发产品批准文号。
六、农业部核发新兽药证书的产品试产期两年，其质量标准为试行标准，试产期满前半年由生产单位提交产品稳定性、临床药效资料和工艺规程、标准执行情况及修改意见报部核查、履行试行标准转正手续，逾期不报的撤销其产品批准文号。
七、新兽药生产保护期内，除持新兽药证书副本生产厂外，各省兽药管理部门不得批准其他厂家生产该品种。如确在生产工艺上有重大改进，并且其质量指标明显优于已批准的新兽药，应按第一条规定报部审批，但不发给《新兽药证书》。
八、新兽药生产保护期内，新兽药研制单位及生产厂不得擅自再次进行技术转让，生产厂需凭新兽药证书副本申请批准文号，证书副本复印件无效。
九、为了使新兽药尽快投放市场，以保证防治畜禽疫病用药，对已批准的新兽药在保护期内一年未投产的，该新兽药的保护期即自行失效，我部将受理并批准其他厂家的新药申报和生产申请。
十、生产已超过新兽药保护期的产品（1992年以后批准的），各省兽药管理部门需在核发产品批准文号前将产品质量复核报告、生产工艺、生产厂概况及审核意见等资料报部备案。
十一、申报单位（生产厂）在新兽药申报期间不得以中试名义扩大产品使用规模及从事商业性销售。中试阶段的临床药效试验应在省级科研单位、大专院校进行，其试验方案需报部审核同意。中试扩大区域试验应在当地省兽药管理部门批准限定的区域半年以内完成。
十二、申报单位应如实向兽药审批部门提交有关资料，如发现并经查实有伪造、欺骗、弄虚作假或违反本规定行为的，我部将视情节轻重程度分别给予取消其申报资格，停发《新兽药证书》，通报批评，五年内不再受理其新兽药报批申请等处罚。
十三、本规定不包括兽用生物制品。
以上补充规定，请各省、自治区、直辖市药政、药检部门认真贯彻执行，共同维护新兽药管理的工作秩序。



1993年11月22日
黑龙江省大庆市人民政府办公室


大庆市人民政府办公室关于印发大庆市市区户外广告牌匾标识设置管理办法的通知

庆政办发〔2012〕10号


各县、区人民政府，各中、省直单位，市政府各直属单位：
　　经市政府领导同意，现将《大庆市市区户外广告牌匾标识设置管理办法》印发给你们，请认真贯彻执行。


二○一二年二月十四日


大庆市市区户外广告牌匾标识设置管理办法

　　第一条　为了加强户外广告、牌匾标识的管理，维护整洁优美的市容环境，根据《城市市容和环境卫生管理条例》、《黑龙江省城市市容和环境卫生管理条例》等有关法律法规规定，结合我市实际，制定本办法。
　　第二条　本办法适用于本市市区内户外广告、牌匾标识等的管理。
　　第三条　本办法所称的户外广告是指利用城市道路两侧、公共绿地、广场和桥梁、构筑物和建筑物以及建筑工地临时围墙等户外场所、空间、设施设置的大型广告，户外广告分为户外商业广告和户外公益广告。
　　本办法所称的牌匾标识是指单位和个人在其场所外设置的带有其名称的牌和匾。
　　第四条　市城市管理行政主管部门（以下简称市城管部门）是户外广告、牌匾标识管理的主管部门，负责户外广告的许可审批及世纪大道沿线牌匾标识的许可审批，负责组织实施户外广告招标、拍卖、拍租，以及户外广告、牌匾标识的监督管理和综合协调工作。各区城市管理行政主管部门（以下简称区城管部门）负责区域内户外牌匾标识设置的许可审批及牌匾标识日常监督和管理。
　　第五条　户外广告、牌匾标识设置应当符合城市规划要求，遵循统一规划、合理布局、与周围环境相协调的原则，鼓励采用新技术、新材料、新工艺。
　　第六条　户外广告的设置规划和主要街路两侧牌匾标识设置的技术规范，由市城管部门牵头组织城乡规划、城乡建设、工商、环境保护和公安等有关部门制定，报市政府批准后向社会公布。
　　第七条　对于需要单独占用城市土地的户外广告设施建设应先取得规划部门的审批手续，并履行基本建设程序。
　　第八条 户外广告设置依法实行行政许可制度。设置户外广告的单位应当持下列材料报市城管部门许可：
　　（一）户外广告设置申请书；
　　（二）企业营业执照；
　　（三）与广告设置地产权单位签订的广告设置地使用协议，利用本单位产权地设置自身宣传广告的出具本单位的产权证明；
　　（四）户外广告规划设计方案；
　　（五）具有相应资质设计单位出具的结构设计图纸或结构安全证明材料；
　　（六）涉及居民住宅建筑设置广告的，应提交物业公司、业主委员会及相关业主同意证明。
法律、法规、规章规定可以采取招标、拍卖等有偿方式实施行政许可的，由城管部门具体组织实施。
　　第九条　有下列情形之一的，不得设置户外广告：
　　（一）利用交通安全设施、交通标志的；
　　（二）影响市政公共设施、交通安全设施、交通标志使用的；
　　（三）妨碍生产或者人民生活，损害市容市貌的；
　　（四）国家机关、文物保护单位和名胜风景点的建筑控制地带；
　　（五）市、县人民政府禁止设置户外广告的区域。
　　第十条　户外广告设施的设置，应当按照批准的时间、地点、使用性质、载体形式、规格、制作材料等实施，不得擅自变更；确需变更的，应当按照规定的审批程序办理变更手续。
　　第十一条　户外广告设置期限为一至五年。设置期满后，需重新办理报批手续。
　　第十二条　户外广告、牌匾设置者对户外广告、牌匾设施负有安全管理责任；设置时应由具有相应资质设计单位出具结构设计图纸或结构安全证明材料；设置者应当定期进行安全检查，加强维护，保证其牢固安全，遇大风等恶劣天气，应采取安全防范措施；设置期间，设置者应当按照有关安全技术标准的规定每年定期进行安全检测，对安全检测不合格的设施，设置者应当立即整修或者拆除。
　　第十三条　在大型户外广告设置有效期内，因城市规划调整或社会公共利益需要拆除户外广告设施的，由市城管部门书面通知设施所有者，并按提前拆除时间比例退还费用，设施所有者应在规定期限内自行拆除；设施所有者未在规定期限内自行拆除的，由城管部门依法强制拆除。
　　第十四条　凡政府投资，经规划部门批准建设的公益广告设施统一由市城管部门管理。其他发布户外公益广告的单位或承办单位为该户外公益广告的责任单位。责任单位应当定期对其破损、污染的版面进行保洁、维护直至更换，并接受城管部门的管理和监督检查。
　　第十五条　经政府批准专门为发布公益广告而设置的媒体，未经市城管部门批准，不得改变使用性质。
　　第十六条　户外牌匾标识的设置实行行政许可制度。需设置户外牌匾的单位应当持下列材料到所在地区城管部门申请行政许可：
　　（一）户外牌匾设置审批表；
　　（二）企业营业执照；
　　（三）牌匾规划设计方案；
　　（四）具有相应资质设计单位出具的结构设计图纸或结构安全证明材料；
　　（五）涉及居民住宅建筑设置牌匾的，应提交物业公司、业主委员会及相关业主同意证明。
　　第十七条　牌匾标识的设置应当按照市城管部门公布的技术规范要求制作。牌匾标识的设置应当美观、牢固、安全、与主体建筑风格和周边市容景观相协调。
　　第十八条　设置牌匾标识不得破坏建筑立面的形式、色彩、材料、质感等方面的完整性，不得影响他人对建筑物正常使用。
　　第十九条　单位名称牌匾标识所显示的单位名称和服务标识，应当与营业执照、商标注册证或法人登记证书核定的名称和标识注册相一致。
　　第二十条　相邻店面的牌匾标识要协调一致，与相邻牌匾标识的高度、形式、造型、规格、色彩等达到比例适当、和谐统一、相互协调。
　　第二十一条　每个单位在每处办公场所只能设置一处单位牌匾。
　　第二十二条　多个单位共用一个场所或一个建筑物内有多个单位的，设置牌匾标识应先整体规划，按统一规划设计制作，并符合下列规定：
　　（一）对外用一个出入口的筒子楼且有独立门面的“楼内店”（含地下楼层部分），可按一店一匾设置；
　　（二）写字楼式的“楼内店”，由该建筑物业管理部门或产权单位做出总体规划设计方案，征得城管部门同意按规划设置。
　　第二十三条　各种消防、市政、电力、电信、燃气、环卫等公共设施的提示、警示和指示性标识，应当按照相关规定的标准制作，设置在相应的设施或指定的墙面上。
　　第二十四条　牌匾标识出现牌面污损、字体残缺、亮化功能不完整等影响市容市貌情形的，牌匾标识的设置者应当及时清理、维修或者更换。
　　第二十五条　牌匾标识的设置者出现搬迁、退租、变更、停业等情况，应当及时自行拆除原设置的牌匾标识。
　　第二十六条　各类展销会、订货会、交易会、开业庆典等活动需要在活动场所设置临时性户外广告设施，主办单位应当在活动举办30日前，向工商行政管理部门申请批准，对市容环境有一定影响的，要经城管部门同意后，方可进行。
　　第二十七条　未经批准设置户外牌匾、广告标牌的，按照《黑龙江省城市市容和环境卫生管理条例》第五十条第九项规定，处以500元以上2000元以下罚款，并责令限期拆除；逾期不拆除的，依法强制拆除。
　　第二十八条　单独占用城市土地建设户外广告载体，未取得建设工程规划许可证或者未按照建设工程规划许可证的规定进行建设的，按《中华人民共和国城乡规划法》第六十四条规定，由县级以上地方人民政府城乡规划主管部门责令停止建设；尚可采取改正措施消除对规划实施的影响的，限期改正，处建设工程造价5%以上10%以下的罚款；无法采取改正措施消除影响的，限期拆除，不能拆除的，没收实物或者违法收入，可以并处建设工程造价10%以下的罚款。
　　第二十九条　户外广告、牌匾标识设置者未及时维护、更新户外广告设施和牌匾标识发生倒塌、坠落等事故，造成他人人身损害或财产损失的，依法承担相应民事赔偿责任。
　　第三十条　拒绝、阻碍城市管理行政执法人员执行公务，违反《中华人民共和国治安管理处罚法》的，由公安部门依法处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第三十一条　户外广告设置有关行政管理人员应当遵纪守法，秉公执法。对玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚未构成犯罪的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第三十二条　当事人对有关行政管理部门作出的具体行政行为不服的，可按照《中华人民共和国行政复议法》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或提起行政诉讼。
当事人在法定期限内不申请复议，不提起行政诉讼，又不履行具体行政行为的，作出具体行政行为的部门可依法申请人民法院强制执行。
　　第三十三条　本办法自发布之日起施行。《大庆市人民政府办公室关于印发<大庆市市区户外广告牌匾标识设置管理办法>的通知》（庆政办发〔2006〕69号）同时废止。